| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № ЭЛЬВС-1 (Версия №2 от 01.03.2014) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 561 от 10 октября 2014 г. |
| Начало: | 10 октября 2014 г. |
| Окончание: | 15 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | ЭЛЬВС-1 "Открытое сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности однократного внутрисуставного и однократного внутримышечного введения препарата Эльбона, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО "Эллара", РФ), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (фаза I) |
| Цель исследования: | - Оценить фармакокинетику выхода в системный кровоток экзогенного глюкозамина по оценке площади под кривой "концентрация-время" после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата ЭЛЬБОНА. - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата ЭЛЬБОНА. |
| Препарат(ы): | Эльбона® (Глюкозамин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Ревматология; |