| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PXN001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 560 от 10 октября 2014 г. |
| Начало: | 10 октября 2014 г. |
| Окончание: | 29 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Паксил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Эс.Си. Еврофарм Эс.А.», Румыния) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих пароксетин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, Пароксетин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, Паксил®, производства «Эс.Си. Еврофарм Эс.А.» (Румыния). |
| Препарат(ы): | Пароксетин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |