| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_13_16 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 558 от 9 октября 2014 г. |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, ОАО «Ирбитский химфармзавод») в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Охарактеризовать фармакокинетический профиль исследуемого препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) в сравнении с референтным препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) при приеме натощак здоровыми добровольцами с последующим выводом о биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | Аторвастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Ирбитский химфармзавод |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |