| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 191-078 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 559 от 9 октября 2014 г. |
| Начало: | 9 октября 2014 г. |
| Окончание: | 6 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 420 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ |
| Цель исследования: | Исследование эффективности и безопасности комбинации флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), в сравнении с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ. |
| Препарат(ы): | Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для ингаляций 250 мкг/10 мкг; 500 мкг /10 мкг (флаконы) |
| Разработчик: | Милан Фарма ЮК Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |