| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GSN001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 556 от 8 октября 2014 г. |
| Начало: | 8 октября 2014 г. |
| Окончание: | 29 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гранисетрон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Китрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих гранисетрон – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 1 мг, Гранисетрон, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 1 мг, Китрил®, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария). |
| Препарат(ы): | Гранисетрон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |