Статус: | Завершено |
Протокол № | № 32-Lozar-19 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 426 от 5 августа 2019 г. |
Начало: | 5 августа 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 39 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н-ФПО и препарата сравнения Гизаар® форте |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Лозартан Н-ФПО и препарата сравнения Гизаар® форте |
Препарат(ы): | Лозартан Н - ФПО (Гидрохлоротиазид+Лозартан) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, дом 78, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |