| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 20032014-ArAl-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 554 от 6 октября 2014 г. |
| Начало: | 15 октября 2014 г. |
| Окончание: | 15 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пипзол таблетки 10 мг (Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия) и Абилифай® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Пипзол таблетки 10 мг (Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия) и препарата сравнения Абилифай® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) |
| Препарат(ы): | Пипзол (Арипипразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | Алембик Фармасьютикалс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |