| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 14-42/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 551 от 3 октября 2014 г. |
| Начало: | 3 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Элицея® Ку-таб® (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Ципралекс (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Элицея® Ку-таб® (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Ципралекс (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Элицея® Ку-таб® (Эсциталопрам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |