| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | OCR002-HE209 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 549 от 2 октября 2014 г. |
| Начало: | 2 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное исследование 2B фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости OCR-002 (орнитин фенилацетат) у госпитализированных пациентов с циррозом и сопутствующей гипераммониемией, сопровождаемых эпизодом печеночной энцефалопатии (исследование STOP-HE) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата OCR-002 для лечения приступа острой печеночной энцефалопатии у пациентов, больных циррозом и нуждающихся в госпитализации |
| Препарат(ы): | OCR-002 (орнитин фенилацетат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Осера Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 2B Efficacy/Safety of Ornithine Phenylacetate in Hospitalized Cirrhotic Patients With Hepatic Encephalopathy (STOP-HE)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 7 января 2014 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether ornithine phenylacetate can speed recovery from an acute hepatic encephalopathy episode requiring hospitalization in cirrhotic patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |