| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1199.52 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 543 от 30 сентября 2014 г. |
| Начало: | 10 октября 2014 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 27 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нинтеданиб в комбинации с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ), по сравнению с плацебо в комбинации с ОПТ, у пациентов с колоректальным раком, устойчивым к стандартному лечению |
| Цель исследования: | Цель исследования – сравнить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов, получающих лечение нинтеданибом в комбинации с ОПТ, и пациентов, получающих плацебо в комбинации с ОПТ. |
| Препарат(ы): | Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Nintedanib (BIBF 1120) vs Placebo in Refractory Metastatic Colorectal Cancer (LUME-Colon 1)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 25 августа 2016 г. |
| Описание: | The objective of this Phase III study is to evaluate the efficacy of nintedanib in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) after failure of previous treatment with standard chemotherapy and biological agents. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |