| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №15396 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 541 от 29 сентября 2014 г. |
| Начало: | 29 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | 15396 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы дихлорида радия-223 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном/преднизолоном у пациентов, не получавших химиотерапию, с бессимптомным или малосимптомным кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) с преимущественным метастазированием в кости |
| Цель исследования: | Сравнить выживаемость пациентов с бессимптомным или со слабым проявлением симптомов кастрационно-резистентного рака предстательной железы (КРРПЖ) с преимущественным метастазированием в кости, не получавших химиотерапию, без симптоматических костных метастазов, при их лечении дихлоридом радия-223 или плацебо в комбинации с абиратероном и преднизоном/преднизолоном |
| Препарат(ы): | BAY 88-8223 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 6 МБк (флаконы) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Radium-223 Dichloride and Abiraterone Acetate Compared to Placebo and Abiraterone Acetate for Men With Cancer of the Prostate When Medical or Surgical Castration Does Not Work and When the Cancer Has Spread to the Bone, Has Not Been Treated With Chemotherapy and is Causing no or Only Mild Symptoms
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 марта 2014 г. |
| Окончание: | 8 февраля 2024 г. |
| Описание: | To determine if the addition of radium-223 dichloride to standard treatment is able to prolong life and to delay events specific for prostate cancer which has spread to the bone, such as painful fractures or bone pain which needs to be treated with an X-ray machine. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |