Статус: | Завершено |
Протокол № | № КИ 003-2019 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 51 от 10 февраля 2020 г. |
Начало: | 10 февраля 2020 г. |
Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭНАЛАПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Ренитек®, таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эналаприл и Ренитек® |
Препарат(ы): | Эналаприл |
Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |