| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №NN9536-4451 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 424 от 5 августа 2019 г. |
| Начало: | 2 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 октября 2022 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | NN9536-4451 "Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности семаглутида при применении в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9536) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1 мг/мл, 3 мг/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Research Study on How Well Semaglutide Works in Adolescents With Overweight or Obesity
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 октября 2019 г. |
| Окончание: | 28 марта 2022 г. |
| Описание: | This study will look at the change in teenagers' body weight from the start to the end of the study. This is to compare the effect on body weight in teenagers taking semaglutide (a new medicine) and teenagers taking "dummy" medicine. The teenagers in the study and their parents will also have talks with study staff about healthy food choices, how to be more physically active and what they can do to help the teenagers lose weight. The teenagers will either get semaglutide or "dummy" medicine - which treatment is decided by chance. The teenagers will take 1 injection every week, on the same day of the week for about 15 months. The study medicine is injected with a thin needle in a skin fold in the stomach, thigh or upper arm. The teenagers will have 17 clinic visits, will have blood samples taken and will have to complete questionnaires and keep a diary. All this will be explained before study start. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |