| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №М13-538 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 532 от 22 сентября 2014 г. |
| Начало: | 22 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | М13-538 "Многоцентровое открытое продленное исследование (ОПИ) II фазы у пациентов с ревматоидным артритом, завершивших участие в предшествующем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) II фазы препарата АВТ-494 |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность применения препарата АВТ-494 у пациентов с РА, завершивших участие в исследовании RCT РКИ фазы 2 препарата АВТ-494 по протоколу М13-537. |
| Препарат(ы): | АВТ-494 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 3 мг, 12 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг и 30 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |