| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №CS-MX01-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 525 от 18 сентября 2014 г. |
| Начало: | 18 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | CS-MX01-12 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата "Моксифлоксацин-Тева", раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Тева) и препарата "Авелокс", раствор для инфузий 400 мг/250 мл (Байер Шеринг Фарма), применяющихся в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией с последующим назначением препарата "Авелокс", таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Байер Шеринг Фарма) |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является определение терапевтической эквивалентности и безопасности препарата "Моксифлоксацин-Тева", раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл по сравнению с препаратом "Авелокс", раствор для инфузий, применяющихся в дозе 400 мг/250 мл 1 раз в сутки в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 1,6 мг/мл (флаконы). |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |