| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AB12003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 521 от 17 сентября 2014 г. |
| Начало: | 17 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2021 г. |
| Пациентов: | 390 |
| Наименование протокола: | AB12003 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC) |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | Маситиниб (Маситиниба мезилат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | «AБ Сайенс» |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Masitinib Plus Docetaxel in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2020 г. |
| Описание: | Study of masitinib plus docetaxel as first-line chemotherapy in men with metastatic castration-resistant prostate cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |