| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/1013-3 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 537 от 26 сентября 2014 г. |
| Начало: | 26 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей III–IV стадии в составе комплексной консервативной терапии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) по сравнению с препаратом ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей в составе комплексной консервативной терапии |
| Препарат(ы): | Артерис (Алпростадил) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |