| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SPS-2014/1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 538 от 26 сентября 2014 г. |
| Начало: | 30 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Вертекс Экспортс, Индия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джекобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР и Пазер. |
| Препарат(ы): | Верпас-СР (аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г. |
| Разработчик: | ООО «Виренд Интернейшнл», Москва |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |