| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01042014-DAP |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 539 от 26 сентября 2014 г. |
| Начало: | 26 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапсон, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Дапсон-Фатол®, таблетки 50 мг («ФАТОЛ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапсон, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Дапсон-Фатол®, таблетки 50 мг («ФАТОЛ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) |
| Препарат(ы): | Дапсон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |