| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GH-OST-0214 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 535 от 25 сентября 2014 г. |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 122 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности лекарственных препаратов ОРАЛСЕПТ®, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Тантум® Верде, таблетки для рассасывания, 3 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.) у взрослых пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата ОРАЛСЕПТ®, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) в сравнении с препаратом Тантум® Верде, таблетки для рассасывания, 3 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.) у взрослых пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей. |
| Препарат(ы): | ОРАЛСЕПТ® (Бензидамин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой 3 мг |
| Разработчик: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91 |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;Стоматология; |