| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 06/13/РКИ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 534 от 24 сентября 2014 г. |
| Начало: | 24 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин ШТАДА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин ШТАДА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин ШТАДА (Моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Разработчик лекарственного препарата компания «ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия / ОАО «Нижфарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |