| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № FSS-AS-30017 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 533 от 23 сентября 2014 г. |
| Начало: | 23 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 10 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 384 |
| Наименование протокола: | 12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой. |
| Препарат(ы): | Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций (флутиказона пропионат 100 мкг, 200 мкг; флутиказона пропионат/сальметерола ксинафоат 100 мкг/12,5 мкг; 200 мкг/12,5 мкг). |
| Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of FP MDPI Compared With FS MDPI in Adolescent and Adult Patients With Persistent Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Описание: | The primary objective of this study was to evaluate the efficacy of fluticasone propionate (Fp) multidose dry powder inhaler (MDPI) and fluticasone propionate/salmeterol xinafoate (FS) MDPI when administered over 12 weeks in patients 12 years of age and older with persistent asthma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |