| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20130356 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 530 от 22 сентября 2014 г. |
| Начало: | 22 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе |
| Препарат(ы): | Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг; капсулы 5 мг |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cinacalcet in Pediatric Patients With Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) and Chronic Kidney Disease (CKD) on Dialysis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 23 июня 2016 г. |
| Описание: | The primary objective was to evaluate the efficacy of cinacalcet for reducing the plasma intact parathyroid hormone (iPTH) level by ≥ 30%. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |