20130356 "Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе


Статус: Завершено
Протокол № №20130356
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 530 от 22 сентября 2014 г.
Начало: 22 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: 20130356 "Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Препарат(ы): Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг; капсулы 5 мг
Разработчик: «Амджен Инк.»
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Терапевтические области: Нефрология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cinacalcet in Pediatric Patients With Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) and Chronic Kidney Disease (CKD) on Dialysis
Статус: Terminated
Фаза: Phase 3
Начало: 7 ноября 2014 г.
Окончание: 23 июня 2016 г.
Описание: The primary objective was to evaluate the efficacy of cinacalcet for reducing the plasma intact parathyroid hormone (iPTH) level by ≥ 30%.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Нефрология