Статус: |
Завершено
|
Протокол № | №20130356 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 530 от 22 сентября 2014 г. |
Начало: | 22 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | 20130356 "Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе |
Препарат(ы): | Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг; капсулы 5 мг |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cinacalcet in Pediatric Patients With Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) and Chronic Kidney Disease (CKD) on Dialysis
Статус: | Terminated |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 7 ноября 2014 г. |
Окончание: | 23 июня 2016 г. |
Описание: | The primary objective was to evaluate the efficacy of cinacalcet for reducing the plasma intact parathyroid hormone (iPTH) level by ≥ 30%. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |