| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SEL-OKT-I/2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 529 от 22 сентября 2014 г. |
| Начало: | 29 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Открытое, нерандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», Россия) у здоровых добровольцев. I фаза |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Октапам. |
| Препарат(ы): | Октапам (Селенокс®) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 2 мг |
| Разработчик: | ООО "НПК "Медбиофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Общая врачебная...;Урология; |