| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-TAD01-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 524 от 18 сентября 2014 г. |
| Начало: | 18 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил‐Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Сиалис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Тадалафил-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Сиалис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли). |
| Препарат(ы): | Тадалафил-Тева (Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |