| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №GPL/CT/2017/006/III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 420 от 2 августа 2019 г. |
| Начало: | 2 августа 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | GPL/CT/2017/006/III "Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата формотерол/флутиказон в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск у пациентов с бронхиальной астмой. |
| Препарат(ы): | Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг+250 мкг/доза |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология; |