| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | WA29231 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 514 от 15 сентября 2014 г. |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 4 |
| Наименование протокола: | Долгосрочное расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности тоцилизумаба для подкожного введения у пациентов с полиартикулярным и системным ювенильным идиопатическим артритом |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной эффективности и безопасности тоцилизумаба для подкожного введения у пациентов с полиартикулярным и системным ювенильным идиопатическим артритом |
| Препарат(ы): | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 162мг/0,9мл (шприц-тюбик 162мг/0,9мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Extension Study Evaluating the Safety and Efficacy of Subcutaneous Tocilizumab (RoActemra/Actemra) Administration in Systemic and Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 16 июля 2014 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2021 г. |
| Описание: | This open-label extension of the JIGSAW studies (WA28117 [NCT01904279] and WA28118 [NCT01904292]) is designed to evaluate the long-term safety and efficacy of subcutaneous (SC) tocilizumab treatment in participants with polyarticular-course and systemic juvenile idiopathic arthritis (pJIA and sJIA). Participants from the 2 JIGSAW studies will continue to receive 162 milligrams (mg) of SC tocilizumab with treatment schedule according to arthritis subtype and body weight. Participants will receive the treatment until commercial availability of the drug or for a maximum of 5 years, whichever is earlier. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |