| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 29112013- XLT -001 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 517 от 15 сентября 2014 г. |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, активно-контролируемое, с параллельными группами, слепое для оценивающего исследователя, исследование эффективности и безопасности препарата Ксалатамакс, капли глазные 0,005% производства АО «Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия в сравнении с препаратом Ксалатан®, капли глазные 0,005% производства Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой |
| Цель исследования: | Подтвердить, что препарат Ксалатамакс, капли глазные 0,005% производства АО «Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия не уступает эффективности и безопасности препарату Ксалатан®, капли глазные 0,005% производства Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой при использовании 1 раз в день в течение 6 недель. |
| Препарат(ы): | Ксалатамакс (Латанопрост) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,005% (флаконы 2,5 мл) |
| Разработчик: | АО «Ядран» Галенский Лабораторий |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |