| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D5881C00004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 509 от 10 сентября 2014 г. |
| Начало: | 10 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 1518 |
| Наименование протокола: | Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией. |
| Препарат(ы): | Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1 г |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Outcomes Study to Assess STatin Residual Risk Reduction With EpaNova in HiGh CV Risk PatienTs With Hypertriglyceridemia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 27 мая 2020 г. |
| Описание: | The study is a randomized, double-blind, placebo-controlled (corn oil), parallel group design that will enroll approximately 13,000 patients with hypertriglyceridemia and low HDL and high risk for CVD to be randomized 1:1 to either corn oil + statin or Epanova + statin, once daily, for approximately 3-5 years as determined when the number of MACE outcomes is reached. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |