| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Е001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 506 от 9 сентября 2014 г. |
| Начало: | 23 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, несравнительное, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и противоопухолевой активности препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K) при внутримышечном введении взрослым пациентам с солидными опухолями |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости плазмидного препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K), раствор для внутримышечного введения, 2,5 мг/мл, при многократном введении различных доз пациентам с солидными опухолями. |
| Препарат(ы): | Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двухцепочечная]) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 2,5 мг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | ООО "СЛ Онколоджи" |
| Страна: | РФ |
| CRO: | ООО "СЛ Онколоджи", 115419, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 11, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |