| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №01032012-ENO-002-Safety |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 502 от 8 сентября 2014 г. |
| Начало: | 8 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное перекрестное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® и Клексан®. |
| Препарат(ы): | Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/ 0,6 мл (шприцы). |
| Разработчик: | ЗАО "Брынцалов-А" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |