| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПР-0514 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 519 от 16 сентября 2014 г. |
| Начало: | 30 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) и Лирика® капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) и Лирика®, капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия) |
| Препарат(ы): | Прегабалин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |