| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 10042014-FosfIz-001 Версия: 1.0 от 10 апреля 2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 518 от 16 сентября 2014 г. |
| Начало: | 30 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 27 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | 10042014-FosfIz-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофосцин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Монурал® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Урофосцин и препарата сравнения Монурал®. |
| Препарат(ы): | Урофосцин (Фосфомицин) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г. |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |