| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | A3921187 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 515 от 15 сентября 2014 г. |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 2 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме |
| Цель исследования: | Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме. |
| Препарат(ы): | Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Efficacy And Safety Study Evaluating Tofacitinib With And Without Methotrexate Compared To Adalimumab With Methotrexate
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Описание: | To assess the efficacy of tofacitinib monotherapy or tofacitinib with methotrexate as compared to adalimumab with methotrexate. To compare the efficacy of tofacitinib monotherapy compared to tofacitinib combined with methotrexate. To compare effects on all health outcomes measures in the study. To evaluate the safety and tolerability of tofacitinib and adalimumab. To evaluate the safety of the zoster vaccine given prior to the initiation of tofacitinb or adalimumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |