| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BLB-612-HP |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 513 от 15 сентября 2014 г. |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата CBLB612 у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении |
| Цель исследования: | Исследование безопасности и переносимости, а также фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата при однократном подкожном введении возрастающих доз препарата CBLB612 |
| Препарат(ы): | CBLB612 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 101990, г. Москва, Кривоколенный переулок, д. 12, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |