| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ETRV-BE-03-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 422 от 2 августа 2019 г. |
| Начало: | 2 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин, таблетки 200 мг (ООО "МАКИЗ-ФАРМА", Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин и Интеленс® при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Этравирин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |