| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 07/13/РКИ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 516 от 15 сентября 2014 г. |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 125 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией |
| Цель исследования: | Первичная: Оценить эффективность препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией; |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 1,6 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ШТАДА Арцнаймиттель АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |