| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN9068-4056 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 512 от 12 сентября 2014 г. |
| Начало: | 26 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 8 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | DUAL™ VI - Простая титрация. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при использовании двух разных алгоритмов титрации |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность лечения препаратом инсулин деглудек/лирагутид (IDegLira) при использовании алгоритма титрации 1 раз в неделю в отношении контроля гликемии у инсулино-наивных пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) с неадекватным контролем диабета на фоне монотерапии метформином или сочетания метформина с пиоглитазоном. Это будет сделано путем сравнения различия между группой с алгоритмом титрации 1 раз в неделю и группой с алгоритмом титрации 2 раза в неделю в отношении изменении уровня HbA1c (гликированного гемоглобина) от исходного показателя до показателя, определяемого после 32 недель лечения; предел не меньшей эффективности составляет 0,30%. |
| Препарат(ы): | Инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira, NN9068) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/3,6 мг/мл (Предварительно заполненная шприц-ручка PDS290 объемом 3 мл инсулин деглудек/лираглутид 300 ЕД/10,8 мг) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial Comparing Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Using Two Different Titration Algorithms
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 23 декабря 2015 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Europe, North America and the United States of America. The aim of this trial is to compare two different titration algorithms of insulin degludec/liraglutide. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |