| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MLN9708_101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 511 от 11 сентября 2014 г. |
| Начало: | 11 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 8 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS |
| Цель исследования: | Охарактеризовать безопасность и переносимость иксазомиба цитрата при многократном приёме внутрь в повышающихся дозах у пациентов с волчаночным нефритом |
| Препарат(ы): | MLN9708 (иксазомиба цитрат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг; 2 мг |
| Разработчик: | Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Rising Doses of Ixazomib in Lupus Nephritis (LN)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 9 июня 2014 г. |
| Окончание: | 19 января 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to characterize the safety and tolerability of ixazomib when administered as multiple oral doses at escalating dose levels in participants with lupus nephritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |