| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 0043-2014-342 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 503 от 8 сентября 2014 г. |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды)», версия 1.0 от 25 марта 2014 |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Тамсулозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |