| Статус: | Завершено |
| Протокол № | СICL670F2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 504 от 8 сентября 2014 г. |
| Начало: | 8 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 6 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое, проводимое в двух группах исследование II фазы с целью изучения преимуществ улучшенной лекарственной формы деферазирокса (таблеток, покрытых пленочной оболочкой) |
| Цель исследования: | Оценить общую безопасность лекарственных форм деферазирокса FCT и DT у пациентов с трансфузионно зависимой талассемией или миелодиспластическим синдромом очень низкого, низкого и промежуточного риска. |
| Препарат(ы): | Деферазирокс (ICL670, Эксиджад) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг; таблетки, покрытые оболочкой 90 мг, 180 мг, 360 мг. |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |