| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PRCT-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 496 от 1 сентября 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» (ЗАО «ЭКОлаб» Россия) и «Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов «Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия, и «Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия. |
| Препарат(ы): | Антипростудин (Парацетамол) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл. |
| Разработчик: | ЗАО "ЭКОлаб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |