| Статус: | Завершено |
| Протокол № | М14-011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 495 от 1 сентября 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3 |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапией, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы |
| Препарат(ы): | Велипариб (ABT-888) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг, 50 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |