| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Протокол № КИ 001-2013 Версия 1.0 от 30 октября 2013 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 492 от 1 сентября 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | КИ 001-2013 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия). |
| Препарат(ы): | Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки 8 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |