| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ВG-1/13032014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 501 от 5 сентября 2014 г. |
| Начало: | 8 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 29 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 6,25 мг «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 6,25 мг «Мерк Сантэ с.а.с», Франция |
| Препарат(ы): | Бисопролол+Гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |