| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ 0038-2013-5780 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 499 от 5 сентября 2014 г. |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 15 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В.», Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Мебеверин |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |