| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VG-1/04032014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 500 от 5 сентября 2014 г. |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария |
| Препарат(ы): | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |