| Статус: | Завершено |
| Протокол № | R/0812-6 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 497 от 4 сентября 2014 г. |
| Начало: | 4 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Ланотан (ПАО «Фармак», Украина) и Ксалатан® («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности препарата Ланотан, капли глазные 0,005% (ПАО «Фармак», Украина) и имеющегося на рынке препарата Ксалатан®, капли глазные 0,005% («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии |
| Препарат(ы): | Ланотан (Латанопрост) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,05 мг/мл |
| Разработчик: | ПАО "Фармак" |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |