| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № B1481020 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 498 от 4 сентября 2014 г. |
| Начало: | 4 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах по оценке эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений |
| Препарат(ы): | PF-04950615 (RN316) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл (шприцы 75 мг, 150 мг). |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Randomized Clinical Trial of Bococizumab (PF-04950615; RN316) in Subjects With Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia at Risk of Cardiovascular Events
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 октября 2013 г. |
| Окончание: | 10 июля 2017 г. |
| Описание: | This study is a multicenter, randomized study in subjects with high cholesterol receiving highly effective statins to assess the efficacy, safety and tolerability of Bococizumab (PF-04950615;RN316) to lower LDL-C. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |