| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DEZ-FC-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 491 от 1 сентября 2014 г. |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
| Препарат(ы): | Дезоден (диеногест + этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг |
| Разработчик: | Фами Кер Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, оф. 169. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |